凝血酶原时间（PT）测定试剂盒使用说明

点击次数：2147 发布时间：2021/5/14 11:16:51

上海信帆生物供应凝血酶原时间（PT）测定试剂盒，产品质量稳定，库存充足！

凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（冻干型）（凝固法）说明书

产品名称： 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（冻干型）（凝固法）

组份	规格
PT试剂	10x2.0ml
PT缓冲液	1x21ml

包装规格：

预期用途： 仅供用于血浆中凝血酶原时间测定,用于辅助诊断。
PT测定是外源性凝血系统较理想和常用的筛选试验,也可作为外源性途径及共同途径凝血因子的定量试验,同时,也可用于口服抗凝剂治疗的监控。
PT延长:见于先天性凝血因子Ⅱ、V、Ⅶ、Ⅹ缺乏症,低(无)纤维蛋白原血症,DIC,原发性纤溶症,VitK缺乏,肝病,口服抗凝剂、肝素和FDP等。
PT缩短:见于先天性凝血因子V增多,口服避孕药,高凝状态,血栓性疾病等。

检测原理： 待测血浆加入过量的含钙组织凝血活酶,重新钙化的血浆在组织因子存在时激活因子X

成为Xa，后者使凝血酶原转变为凝血酶,凝血酶使纤维蛋白原转变为不溶性纤维蛋白,测定凝固所需的时间,即为待测血浆凝血酶原时间

主要组成成分： 1.PT试剂:8瓶/10瓶(含组织因子、缓冲液、0.5%BSA、防腐剂)
本批试剂敏感指数ISI值:见盒盖内侧
2.PT缓冲液:1瓶(含缓冲液、稳定剂、防腐剂)
3.说明书:1份
注:不同批号试剂盒中各组分不可互换。

储存条件及有效期： 未开启试剂于+2~+8℃保存可稳定至标签所示失效日期;试剂复溶后于

+2~+8℃可保存7天。试剂保存应防止冷冻
注:产品生产日期和有效期见外包装盒

使用仪器： 凝血仪、日立3500全自动生化分析系统(见附页)

样本要求： 1.静脉釆血,置于含有1/10体积0.109mol/L枸橼酸钠抗凝液(1份抗凝液+9份全血)的塑料管或硅化玻璃管中,轻轻颠倒混匀,3000rpm(或2500g)离心15分钟,收集上层液(血浆,黄色)。

2.采血必须使用一次性塑料注射器或硅化玻璃注射器,贮血必须使用塑料试管或硅化玻璃管。不宜使用普通玻璃器,避免凝血因子活化。

3.采血时止血带不可束缚过紧,而且不应超过5分钟,否则导致凝血及纤溶因子活化。
4.不宜使用EDTA·Na2、肝素、草酸盐作为抗凝剂。
5.红细胞比容超过55%或小于20%时,应调整抗凝剂用量。抗凝剂体积(ml)=0.00185×血液体积(m1)×(100—比容)。
6.样本采集避免溶血及组织液污染。
7.样本在不同条件下可保存时间如下:+2~+8℃保存,不宜超过6小时;+22~+24℃保存,不宜超过2小时测定。

检验方法： 1.试剂重建与保存

每瓶PT试剂加入瓶标标示体积的缓冲液,轻摇溶解。

2.半自动凝血仪、手工测定
取待测血浆0.1m,37℃孵育3分钟,加入37℃预温PT试剂0.2ml,记录凝固时间,即为PT值。
3.全自动凝血仪/全自动生化分析系综测定
请按仪器提供的参数操作
4.数据处理
凝血酶原时间比值(PTR)=待测血浆PT÷平均正常凝血酶原时间
标准化比值(INR)=PTR^IsI

参考区间： 10~14秒(n=200,X±2SD作为参考区间的上、下限。)

临床实验室可建立自己的参考区间

检验结果的解释： 1.测定温度36.5~38.5℃,过低或过高温度均使PT延长。
2.当测定结果出现异常时,应检查检测系统的每个组成,如试剂、样本、质控、仪器等,必要时重新测定。

检验方法的局限性：凝血过程包括一系列的反应,其受到许多测试前因素的影响,包括样本采集及保存、技术人员熟练程度、干扰物质等,必须严格控制这些因素。

产品性能指标： 1.外观:PT试剂为疏松体,复溶后为均匀混悬液;PT缓冲液为无色液体。
2.正常血浆测量值:正常血浆测试均值≤14s
3.重复性:质控血浆重复性CV≤5%
4.瓶间差:PT试剂瓶间相对极差≤7.5%。
5.稳定性:有效期满测定外观、正常血浆测量值、重复性符合要求。

注意事项： 1.本产品仅供科研使用
2.血浆预温不宜超过5分钟。
3.PT试剂预温不可超过15分钟。
4.用浊度法测定终点的自动化凝血仪,溶血和较明显的黄疸及脂血会影响测定结果,此时宜用手工法或电子机械式凝血仪测定
5.手工操作时,光线要充足,凝血酶原时间的终点计算以出现混浊的初期凝固为准。
6.用不同仪器测定时所需样本与试剂比例、体积可能会不同,应根据实际所用仪器进行参数调整。

凝血酶原时间（PT）测定试剂盒使用说明