【预期用途】
用于体外定量测定人血清或血浆中的胱抑素C(Cys-C)含量。
肾小球滤过率（GFR)是检测肾功能的*直接的指标，在肾病早期就出现GFR的
降低。准确的肾小球滤过率的检测能够反映肾病的进程，指导用药从而避免肾脏功能
的损伤。日前，常用肌酐清除率的方法来评价肾小球滤过率。血清中的肌酐中度特异，
但是贝敏度低，只有当GFR下降到50%或更低时才有显著升高。并且肌酐的升高受肌
肉重量，体表面积，饮食摄入影响很大，也就是说和年龄，性别，身高都会影响肌酐
量。胱抑素C(Cys-C)是一种小分子量的胱氨酸蛋白酶抑制剂。所有的有核细胞都能
稳定地产生Cys-C.Cys-C乎完全被肾小球滤过，然后由肾小管重吸收，并且肾小管
不分泌，也不通过肾小管排泄。Cys-C不受炎症反应、性别、肌肉以及年龄变化的影响。
所以Cys-C是一个非常稳定的反映肾小球滤过率的指标［12.31.
【检验原理】
样本中的Cys-C与超敏化的抗Cys-C抗体胶乳颗粒试剂反应，形成免疫复合物，在
570nm波长处检测其吸光度的变化，其变化程度与样本中的Cys-C含量呈正相关。
【主要组成成分】
试剂成分
浓度
试剂1:
Tris 缓冲液
0.1mol/L
试剂2:
抗人Cys-C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液
0.12%(w/v)
质控品（液体）：
HEPES缓冲液
50mmol/L
胱抑素C重组抗原
水平1:0.5~1.0mg/L
水平2:1.0~2.0mg/L
水平3:3.0~5.0mg/L
注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。
校准品、质控品靶值见校准品、质控品标签。
校准品溯源至国家标准物质GBW(E)090437.
在检测的过程中，请不要混合或者交换使用批号不同的试剂。
【储存条件及有效期】
试剂盒在2℃~8℃密封避光保存，有效期为18个月。
T
2.
校准品、质控品在2℃~8℃密封避光保存，有效期为18个月。
3
已经开启的试剂注意避免污染。
4
生产日期及失效日期见标签。
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